La seguridad y eficacia de los dispositivos médicos son de suma importancia para la salud pública. Las normas IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) juegan un papel crucial en la certificación y regulación de estos dispositivos, garantizando que cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad. La IEC trabaja en estrecha colaboración con gobiernos y reguladores para desarrollar estándares que protejan tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud.
Las normas IEC para dispositivos médicos cubren una amplia gama de aspectos, incluida la seguridad eléctrica, la compatibilidad electromagnética, el rendimiento del equipo y los requisitos de software. Estos estándares son esenciales para garantizar que los dispositivos médicos funcionen de forma segura y eficaz en una variedad de entornos clínicos. Además, la IEC brinda apoyo continuo para actualizar estos estándares para reflejar los avances tecnológicos y las necesidades clínicas cambiantes.
IEC también colabora con otras organizaciones internacionales para armonizar estándares globales, facilitando el comercio internacional y la aceptación mutua de dispositivos médicos entre diferentes países. Este esfuerzo de armonización ayuda a reducir las barreras técnicas y promueve la innovación en el sector de la salud.
En PCN estamos comprometidos con la aplicación de estos estándares en nuestros procesos de certificación. Actuamos de manera proactiva en el entorno regulatorio nacional e internacional para brindar a nuestros clientes y socios una visión de vanguardia del entorno regulatorio y de evaluación de la conformidad.
Brindamos servicios de evaluación de la conformidad que garantizan que los dispositivos médicos cumplan con los estrictos estándares IEC, promoviendo la seguridad del paciente y la confianza de los profesionales de la salud.
Lea la noticia completa: https://www.linkedin.com/posts/pcn-latin-america_normasiec-dispósitosmaezdicos-certificaaexaeto-activity-7220131710947012608-kZXj?utm_source=share&utm_medium=member_desktop
