A segurança e a eficácia dos dispositivos médicos são de extrema importância para a saúde pública. As normas da IEC (International Electrotechnical Commission) desempenham um papel crucial na certificação e na regulamentação desses dispositivos, garantindo que eles atendam aos mais altos padrões de qualidade e segurança. A IEC trabalha em estreita colaboração com governos e reguladores para desenvolver normas que protejam tanto os pacientes quanto os profissionais de saúde.
As normas IEC para dispositivos médicos cobrem uma ampla gama de aspectos, incluindo a segurança elétrica, compatibilidade eletromagnética, desempenho dos equipamentos e requisitos de software. Essas normas são essenciais para assegurar que os dispositivos médicos operem de forma segura e eficaz em diversos ambientes clínicos. Além disso, a IEC oferece suporte contínuo para a atualização dessas normas, refletindo os avanços tecnológicos e as mudanças nas necessidades clínicas.
A IEC também colabora com outras organizações internacionais para harmonizar as normas globais, facilitando o comércio internacional e a aceitação mútua de dispositivos médicos entre diferentes países. Este esforço de harmonização ajuda a reduzir barreiras técnicas e promove a inovação no setor de saúde.
Na PCN, estamos comprometidos com a aplicação dessas normas em nossos processos de certificação. Atuamos proativamente no ambiente regulatório nacional e internacional para proporcionar a nossos clientes e parceiros uma visão de vanguarda sobre o ambiente normativo e de avaliação da conformidade.
Oferecemos serviços de avaliação da conformidade que garantem que os dispositivos médicos atendam às rigorosas normas da IEC, promovendo a segurança dos pacientes e a confiança dos profissionais de saúde.
Leia a notícia na íntegra: https://www.linkedin.com/posts/pcn-latin-america_normasiec-dispositivosmaezdicos-certificaaexaeto-activity-7220131710947012608-kZXj?utm_source=share&utm_medium=member_desktop
